„Software, die dazu bestimmt ist, Informationen zu liefern, die zu Entscheidungen für diagnostische oder therapeutische Zwecke herangezogen werden, [gehört] zur Klasse IIa“, heißt es in der Regel 11, der neuen europäischen Medical Device Regulation (MDR), die seit dem 26. Mai 2021 gilt. Große Telemedizinangebote von einigen Krankenkassen können bisher keine IIa-Zertifizierung aufweisen – nicht so aber die Produkte der NEXUS / CHILI GmbH. Seit 2021 haben unsere Medizinprodukte eine Medizinprodukte-Zertifizierung der Klassen IIa und IIb.

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